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转载—宣泰医药【盐酸帕罗西汀肠溶缓释片】美国获批

2021-09-26 by 足球比分90

2021811日,由宣泰医药开发的仿制药“盐酸帕罗西汀肠溶缓释片”(PAROXETINE HYDROCHLORIDE,Extended-Release Tablets,12.5mg,25mg)获得美国FDA批准上市(ANDA#213612)。

盐酸帕罗西汀片原研于1992年获FDA批准上市,盐酸帕罗西汀肠溶缓释片原研于1999年获FDA批准上市,适用于治疗多种类型的抑郁症。

盐酸帕罗西汀肠溶缓释片原研于20171月在中国获批,是抗抑郁主流用药,宣泰医药已于20203月向中国药监局递交上市申请,目前处于在审评审批状态。

宣泰医药已在美国和中国成功申报和上市多个高端制剂产品,公司将一如既往,继续专注于开发有技术壁垒,临床治疗效果优势明显,受市场欢迎的高质量标准产品,为人类健康造福。

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本文转载自“宣泰医药”微信公众号

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